System Zarządzania Jakością ISO 19443

Spełnij wymagania bezpieczeństwa i zwiększ swoją wiarygodność w łańcuchu dostaw sektora nuklearnego.

ISO 19443 – System Zarządzania Jakością dla branży jądrowej

ISO 19443 – System Zarządzania Jakością – Szczególne wymagania dotyczące stosowania ISO 9001:2015 przez organizacje w łańcuchu dostaw sektora energetyki jądrowej dostarczające produkty i usługi ważne dla bezpieczeństwa jądrowego (ITNS – Items and Services Important to Nuclear Safety).

Firmy działające w łańcuchu dostaw energetyki jądrowej, mimo różnic w wielkości lub profilu działalności, muszą spełniać wyjątkowo rygorystyczne wymagania dotyczące jakości i bezpieczeństwa. Wspólnym mianownikiem dla ich skutecznego funkcjonowania jest wiarygodność, zgodność z przepisami, pełna identyfikowalność działań, zaangażowanie personelu oraz ciągłe doskonalenie w obszarze zarządzania ryzykiem i kulturą bezpieczeństwa. W sektorze tak wrażliwym, jak branża jądrowa, kluczowe znaczenie ma stosowanie rozwiązań dopasowanych do specyfiki tej dziedziny – uwzględniających zarówno wymagania techniczne, jak i społeczną odpowiedzialność związaną z bezpieczeństwem publicznym i ochroną środowiska.

Jednym z najbardziej kompleksowych i uznanych narzędzi jest System Zarządzania Jakością oparty na normie ISO 19443:2018. ISO 19443 to rozszerzenie znanej normy ISO 9001, wzbogacone o szczególne wymagania dla organizacji dostarczających produkty i usługi ważne dla bezpieczeństwa jądrowego. System ten wyznacza standardy postępowania, które pomagają spełnić oczekiwania klientów z sektora jądrowego, a także wymagania krajowych i międzynarodowych przepisów, regulatorów rynku oraz organów dozoru jądrowego. Dodatkowo, norma promuje podejście oparte na zarządzaniu ryzykiem, jakości dostaw oraz kompetencjach personelu, które są nieodzowne w zapewnianiu stabilności i niezawodności funkcjonowania instalacji jądrowych.

Wdrożenie systemu ISO 19443 może zakończyć się uzyskaniem certyfikatu, przyznawanego przez niezależną jednostkę certyfikującą. Certyfikat jest nie tylko potwierdzeniem spełnienia najwyższych standardów jakości i bezpieczeństwa, ale także ważnym elementem budującym przewagę konkurencyjną i zaufanie w branży o strategicznym znaczeniu. Stanowi również formalne potwierdzenie zdolności organizacji do uczestnictwa w globalnych projektach jądrowych, zwiększając jej szanse na zdobycie kontraktów i długofalową współpracę z kluczowymi graczami rynku.

Dlaczego warto skorzystać?

Czego boi się odbiorca?

Wielu przedsiębiorców rozważających wdrożenie ISO 19443 obawia się, że norma ta wiąże się z dużym wysiłkiem organizacyjnym i kosztami, które trudno uzasadnić bez gwarancji wejścia do sektora jądrowego. Często pojawiają się konkretne obawy: jak zaklasyfikować swoje produkty jako ITNS, jak sprostać wymaganiom pełnej identyfikowalności, jak udokumentować zgodność z wymaganiami bezpieczeństwa jądrowego, czy jak wdrożyć kulturę jakości i bezpieczeństwa na każdym poziomie organizacji. Problemem jest też brak doświadczenia w kwalifikowaniu i audytowaniu poddostawców – obowiązku, który ISO 19443 stawia bardzo wyraźnie. Nasze doradztwo zaczynamy od diagnozy tych obszarów, pomagając klientowi zrozumieć, które wymagania są kluczowe, jak je efektywnie wdrożyć i jakich zmian naprawdę wymaga organizacja. Pokazujemy, że ISO 19443 to nie biurokratyczny ciężar, ale praktyczne narzędzie budowania przewagi na wymagającym, ale stabilnym i długoterminowym rynku energetyki jądrowej.

Do tego produktu oferujemy usługi:

Najczęściej zadawane pytania

Jakie wymagania zawiera norma ISO 19443?

Norma ISO 19443 opiera się na wymaganiach ISO 9001 i rozszerza je o wymagania specyficzne dla sektora energetyki jądrowej. Obejmuje m.in. zarządzanie kulturą bezpieczeństwa jądrowego, identyfikację wyrobów i usług istotnych dla bezpieczeństwa jądrowego (ITNS – Items and Services Important to Nuclear Safety), nadzór nad dostawcami i podwykonawcami, zarządzanie konfiguracją, zapewnienie kompetencji i kwalifikacji personelu oraz zapobieganie stosowaniu wyrobów podrobionych, sfałszowanych lub podejrzanych.

Ile trwa wdrożenie ISO 19443?

Wdrożenie ISO 19443 zazwyczaj trwa od 6 do 18 miesięcy, w zależności od wielkości organizacji, zakresu działalności w sektorze jądrowym, poziomu wymagań klientów branży nuclear oraz dojrzałości istniejącego systemu zarządzania jakością. Czas wdrożenia zależy również od stopnia spełnienia wymagań dotyczących kultury bezpieczeństwa jądrowego, nadzoru nad łańcuchem dostaw i kwalifikacji procesów oraz personelu.

Ile kosztuje wdrożenie i certyfikacja ISO 19443?

Koszt wdrożenia i certyfikacji ISO 19443 jest ustalany indywidualnie i zależy m.in. od wielkości organizacji, liczby lokalizacji, zakresu procesów objętych systemem, dojrzałości istniejącego ISO 9001, poziomu wymagań sektora jądrowego oraz wybranej jednostki certyfikującej. Należy uwzględnić osobno koszty doradztwa lub pracy wewnętrznego zespołu, szkoleń, dostosowania dokumentacji i procesów, audytów wewnętrznych oraz audytu certyfikującego i późniejszego nadzoru. Dokładną wycenę można przygotować dopiero po analizie zakresu działalności i ocenie gotowości organizacji.

Ile lat jest ważny certyfikat ISO 19443?

Certyfikat ISO 19443 jest zazwyczaj ważny przez 3 lata. W tym okresie jednostka certyfikująca przeprowadza regularne audyty nadzoru, najczęściej raz w roku, w celu potwierdzenia utrzymania zgodności systemu z wymaganiami normy. Po upływie trzyletniego cyklu organizacja przechodzi audyt recertyfikacyjny umożliwiający odnowienie certyfikatu na kolejny okres.

Jakie korzyści daje certyfikacja ISO 19443?

Certyfikacja ISO 19443 potwierdza zdolność organizacji do spełniania wysokich wymagań jakości i bezpieczeństwa obowiązujących w sektorze jądrowym. Ułatwia udział w globalnym łańcuchu dostaw przemysłu nuklearnego, zwiększa wiarygodność wobec klientów, inwestorów i organów regulacyjnych oraz wspiera spełnienie wymagań kontraktowych dużych operatorów i dostawców branży nuclear. Certyfikacja pomaga również ograniczać ryzyko jakościowe i organizacyjne, wzmacnia kulturę bezpieczeństwa jądrowego oraz zwiększa konkurencyjność przedsiębiorstwa w przetargach i projektach związanych z energetyką jądrową.

Chcesz dowiedzieć
się więcej?

Chcesz dowiedzieć się więcej?

Napisz lub zadzwoń, by poznać szczegóły współpracy.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych przez WISO GROUP Sp. z o.o. z siedzibą w Olkuszu, na ulicy Rynek 29/5 w celu przesyłania treści marketingowych na nasz adres e-mail podany w formularzu kontaktowym. Zgoda jest dobrowolna. Mam prawo cofnąć zgodę w każdym czasie. Mam prawo dostępu do danych, sprostowania, usunięcia... Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych przez WISO GROUP Sp. z o.o. z siedzibą w Olkuszu, na ulicy Rynek 29/5 w celu przesyłania treści marketingowych na nasz adres e-mail podany w formularzu kontaktowym. Zgoda jest dobrowolna. Mam prawo cofnąć zgodę w każdym czasie. Mam prawo dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo sprzeciwu, prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego lub przeniesienia danych. Administratorem danych osobowych jest WISO GROUP Sp. z o.o. z siedzibą w Olkuszu, na ulicy Rynek 29/5. Administrator przetwarza dane zgodnie z Polityką Prywatności

Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych przez WISO GROUP Sp. z o.o. z siedzibą w Olkuszu, na ulicy Rynek 29/5 w celu przesyłania odpowiedzi na przesyłane na nasz adres e-mail podany w formularzu kontaktowym zapytanie. Zgoda jest dobrowolna, jednakże w przypadku jej braku Administrator danych osobowych nie może... Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych przez WISO GROUP Sp. z o.o. z siedzibą w Olkuszu, na ulicy Rynek 29/5 w celu przesyłania odpowiedzi na przesyłane na nasz adres e-mail podany w formularzu kontaktowym zapytanie. Zgoda jest dobrowolna, jednakże w przypadku jej braku Administrator danych osobowych nie może odpowiedzieć na przesłane pytania. Mam prawo cofnąć zgodę w każdym czasie. Mam prawo dostępu do danych, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo sprzeciwu, prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego lub przeniesienia danych. Administratorem danych osobowych jest WISO GROUP Sp. z o.o. z siedzibą w Olkuszu, na ulicy Rynek 29/5. Administrator danych osobowych przetwarza dane zgodnie z Polityką Prywatności .

ISO 19443 – co warto wiedzieć o tym standardzie?

Norma ISO 19443:2023 zawiera wszystkie wymagania normy ISO 9001:2015, rozszerzone o dodatkowe wymagania właściwe dla sektora energetyki jądrowej. Szczególny nacisk położono na zapewnienie bezpieczeństwa jądrowego, rozwój kultury bezpieczeństwa, podejście stopniowane (graded approach) oraz skuteczne zarządzanie ryzykiem w łańcuchu dostaw produktów i usług ważnych dla bezpieczeństwa jądrowego.

Norma ISO 19443 obejmuje między innymi:

identyfikację oraz nadzór nad produktami i usługami ITNS (Important To Nuclear Safety – istotnymi dla bezpieczeństwa jądrowego);
określanie i spełnianie wymagań klienta, organów dozoru jądrowego oraz wymagań prawnych;
zarządzanie konfiguracją (Configuration Management);
rozwijanie i utrzymywanie kultury bezpieczeństwa jądrowego;
kwalifikowanie i nadzorowanie dostawców;
klasyfikację wyrobów i usług zgodnie z ich znaczeniem dla bezpieczeństwa jądrowego;
stosowanie podejścia stopniowanego do jakości i nadzoru;
planowanie jakości dla działań oraz produktów mających znaczenie dla bezpieczeństwa jądrowego.

Istotnym elementem wdrożenia ISO 19443 jest budowanie świadomości pracowników w zakresie odpowiedzialności za bezpieczeństwo jądrowe. Organizacja powinna zapewnić odpowiednie kompetencje personelu, szkolenia techniczne oraz rozwój postawy określanej jako „questioning attitude”, czyli postawy dociekliwej i krytycznej wobec potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa.

Jeżeli organizacja nie posiada jeszcze wdrożonego systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 9001, wdrożenie tej normy stanowi najczęściej pierwszy krok do przygotowania systemu zgodnego z ISO 19443.

Dlaczego warto skorzystać ze wsparcia przy wdrażaniu ISO 19443?

Wdrożenie ISO 19443 wymaga nie tylko znajomości standardu, ale również zrozumienia specyfiki sektora jądrowego, wymagań bezpieczeństwa oraz oczekiwań klientów branży nuclear.

Wsparcie doświadczonych konsultantów pozwala między innymi na:

skrócenie czasu wdrożenia systemu;
ograniczenie ryzyka błędnej interpretacji wymagań normy;
właściwe określenie zakresu ITNS;
przygotowanie organizacji do audytu certyfikacyjnego;
opracowanie skutecznej dokumentacji systemowej;
wdrożenie wymagań kultury bezpieczeństwa jądrowego;
przeprowadzenie audytów wewnętrznych zgodnych z wymaganiami branży jądrowej.

W sektorze jądrowym szczególne znaczenie ma praktyczne funkcjonowanie systemu zarządzania, a nie wyłącznie formalne posiadanie dokumentacji.

Dla kogo przeznaczona jest norma ISO 19443?

ISO 19443 jest przeznaczona dla organizacji uczestniczących w łańcuchu dostaw sektora jądrowego, które dostarczają produkty lub usługi mające znaczenie dla bezpieczeństwa jądrowego.

Do organizacji tych należą między innymi:

producenci komponentów, urządzeń i systemów dla energetyki jądrowej;
firmy inżynieryjne i projektowe;
przedsiębiorstwa świadczące usługi serwisowe i inspekcyjne;
dostawcy infrastruktury przemysłowej i energetycznej;
wykonawcy instalacji w obiektach jądrowych;
laboratoria badawcze i jednostki B+R;
firmy transportowe i logistyczne obsługujące dostawy dla sektora jądrowego;
dostawcy oprogramowania, usług szkoleniowych i doradczych;
organizacje realizujące procesy specjalne, np. spawanie, obróbkę cieplną czy badania NDT.

Norma może być wdrażana zarówno przez duże organizacje, jak i przez małe oraz średnie przedsiębiorstwa uczestniczące w łańcuchu dostaw sektora nuclear.

Jak wygląda proces uzyskania certyfikatu ISO 19443?

Proces przygotowania organizacji do certyfikacji ISO 19443 obejmuje zwykle następujące etapy:

analizę luk pomiędzy obecnym systemem zarządzania a wymaganiami ISO 19443;
określenie zakresu systemu oraz identyfikację działań ITNS;
opracowanie planu wdrożenia;
wdrożenie wymaganych procesów, procedur i mechanizmów nadzoru;
szkolenie pracowników z wymagań normy oraz kultury bezpieczeństwa jądrowego;
przygotowanie dokumentacji systemowej;
przeprowadzenie audytów wewnętrznych i działań doskonalących;
przegląd zarządzania;
wybór akredytowanej jednostki certyfikującej;
przeprowadzenie audytu certyfikacyjnego.

Certyfikacja prowadzona jest zazwyczaj w dwóch etapach:

Etap 1 – przegląd dokumentacji i gotowości organizacji do audytu;
Etap 2 – ocena funkcjonowania systemu w praktyce.

Jak wygląda audyt certyfikacyjny ISO 19443?

Podczas audytu certyfikacyjnego oceniane są między innymi:

zgodność systemu zarządzania z wymaganiami ISO 19443;
skuteczność wdrożenia procesów;
sposób zarządzania bezpieczeństwem jądrowym;
nadzór nad dostawcami i procesami ITNS;
kompetencje i świadomość personelu;
funkcjonowanie kultury bezpieczeństwa;
skuteczność działań korygujących i doskonalących;
zarządzanie ryzykiem oraz konfiguracją.

Audytorzy oceniają nie tylko dokumentację, ale przede wszystkim praktyczne funkcjonowanie systemu zarządzania w organizacji.

Po pozytywnym zakończeniu procesu organizacja otrzymuje certyfikat ważny przez trzy lata. W tym czasie realizowane są coroczne audyty nadzoru. Przed upływem ważności certyfikatu przeprowadza się audyt recertyfikacyjny.

Co w przypadku negatywnego wyniku audytu?

Jeżeli podczas audytu zostaną stwierdzone niezgodności, organizacja zobowiązana jest do przeprowadzenia działań korygujących w określonym terminie.

W przypadku niezgodności istotnych, szczególnie takich, które mogą wpływać na bezpieczeństwo jądrowe lub integralność procesów ITNS, certyfikacja może zostać wstrzymana do czasu skutecznego usunięcia problemów.

W sektorze jądrowym obowiązuje zasada „safety first”, dlatego wymagania dotyczące jakości, identyfikowalności, kompetencji i nadzoru są znacznie bardziej rygorystyczne niż w większości innych branż.

Czym różni się ISO 9001 od ISO 19443?

ISO 19443 bazuje na strukturze i wymaganiach ISO 9001:2015, jednak rozszerza je o wymagania specyficzne dla sektora jądrowego.

Najważniejsze dodatkowe elementy ISO 19443 obejmują:

kulturę bezpieczeństwa jądrowego;
podejście stopniowane;
identyfikację produktów i usług ITNS;
zwiększony nadzór nad dostawcami;
zarządzanie konfiguracją;
wymagania dotyczące identyfikowalności;
większy nacisk na kompetencje i świadomość personelu;
zarządzanie ryzykiem z perspektywy bezpieczeństwa jądrowego;
rozwój postawy questioning attitude.

ISO 19443 nie jest więc wyłącznie „rozszerzeniem ISO 9001”, ale specjalistycznym standardem jakościowym dostosowanym do wymagań sektora jądrowego i wysokiego poziomu bezpieczeństwa.

WISO GROUP Sp. z o.o.

ul. Rynek 29/5
32-300 Olkusz
NIP: 6372199840